根據上述步驟至步驟所製得的複數顆靈樟芝滴丸係具有介於2.0mm至3.5mm之間的顆粒大小，並且每顆靈樟芝滴丸的重量約介於18毫克/顆至25毫克/顆之間。 另外，必須補充說明的是，應用於步驟之中的水溶性基質具有範圍介於40wt%至60wt%之間的一第一重量百分比，且該水溶性基質可以是聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧乙烯單硬脂酸脂、硬脂酸鈉、甘油、明膠、尿素、泊洛沙姆 、或者上述任兩者或兩者以上的混合物。 並且，應用於步驟之中的增塑性基質具有範圍介於5wt%至10wt%之間的一第二重量百分比，且該增塑性基質可以是預膠化澱粉、羧甲基澱粉、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠、海藻酸、糊精、環糊精、瓊脂、乳糖、與上述任兩者或兩者以上的混合物。 腎腺癌 腎腺癌2025 其中，該第二輔酵素可以例如是輔酶Q10，並具有範圍介於1.5wt%至3.1wt%之間的一第六重量百分比。 由於所述靈樟芝滴丸具有諸多藥理功效，因此，使用者服用之後，係能夠對心血管及腎功能提供相當程度的保健功效，同時更可對人體細胞補充能量。 並且，於上述之用以抑制腎癌細胞增生與改善腎功能之靈樟芝滴丸的一實施例中，所述第二基質為一增塑性基質，且該增塑性基質係選自於包含於下列群組中的任一者：預膠化澱粉、羧甲基澱粉、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠、海藻酸、糊精、環糊精、瓊脂、乳糖、與上述任兩者或兩者以上的混合物。
如申請專利範圍第1項所述之用以抑制腎癌細胞增生與改善腎功能之靈樟芝滴丸，其中，該第二基質為一增塑性基質，且該增塑性基質係選自於包含於下列群組中的任一者：預膠化澱粉、羧甲基澱粉、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠、海藻酸、糊精、環糊精、瓊脂、乳糖、與上述任兩者或兩者以上的混合物。 如申請專利範圍第1項所述之用以抑制腎癌細胞增生與改善腎功能之靈樟芝滴丸，係更包括一第二輔酵素，且該第二輔酵素具有範圍介於1.5wt%至3.1wt%之間的一第六重量百分比。 如申請專利範圍第1項所述之用以抑制腎癌細胞增生與改善腎功能之靈樟芝滴丸，其中，該第一基質為一水溶性基質，且該水溶性基質係選自於包含於下列群組中的任一者：聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧乙烯單硬脂酸脂、硬脂酸鈉、甘油、明膠、尿素、泊洛沙姆 、與上述任兩者或兩者以上的混合物。
然而，臨床數據顯示，肇因於腫瘤血管的嚴重增生，導致腎細胞癌(renal cell carcinoma， RCC)對化學藥物的反應並不顯著。 雖然可以改採標靶藥物(例如Sutent(紓癌特）與Nexavar(蕾莎瓦))來抑制腎細胞癌的癌細胞新生，然而前者會衍生出手足症與皮膚增生等副作用，且後者會導致腹瀉、疲勞、脫皮等副作用。 腎腺癌 此外，由於本發明所提出的靈樟芝滴丸已經藉由細胞生物實驗證實了的確具有抑制腎癌細胞增生之功效；因此，本發明之靈樟芝滴丸可以於臨床上搭配化療藥物使用，藉此解決習用的化學療法無法有效抑制腎癌細胞增生的問題。 當罹患腎功能衰竭之時，人體內的廢液會難以排除而導致酸血症、高鉀血症、低血鈣、高血磷症、與貧血，長期的腎臟病也提高了心血管疾病的機率。 腎衰竭的定義通常是依照腎小球濾過率決定，亦即腎臟中腎小球的濾過效率，可藉由尿量增減以及血液中廢物的含量來偵測。
另一方面，眾所周知的是，腎癌是泌尿系統中惡性度較高的腫瘤，並可細分為腎原細胞癌、腎盂癌、腎腺癌。 可怕的是，腎臟癌細胞初期發展緩慢，所以並不會顯現早期症狀，當腫瘤擴散到鄰近的器官或大部份的腎組織被侵犯時，才會引起疼痛和血尿的症狀。
另外，應用於步驟之中的靈芝萃出物具有範圍介於18wt%至34wt%之間的一第四重量百分比，且該靈芝萃出物係至少包含三萜類化合物與腺苷等功效性成分。 腎腺癌2025 再者，應用於步驟之中的第一輔酵素具有範圍介於1.5wt%至3.1wt%之間的一第五重量百分比，且該第一輔酵素為維他命B群。 如申請專利範圍第1項所述之用以抑制腎癌細胞增生與改善腎功能之靈樟芝滴丸，其中，該靈芝萃出物係至少包含多醣體。
- 因此，表(三)與表(四)的臨床數據係證實了本發明所提供的靈樟芝滴丸係確實具備改善腎功能之功效。
- 如申請專利範圍第1項所述之用以抑制腎癌細胞增生與改善腎功能之靈樟芝滴丸，其中，該牛樟芝萃出物係至少包含三萜類化合物與腺苷。
- 並且，圖2的第一資料圖與圖3的第二資料圖係顯示，以不同劑量的靈樟芝滴丸對培養槽板內的腎癌細胞293T進行試驗處理24小時以後，可以發現劑量為1.5 mg/mL以上的靈樟芝滴丸係能夠有效地抑制腎癌細胞293T的細胞存活率，降至15-30%。
- 同時，由於本發明所提出的靈樟芝滴丸已經藉由細胞生物實驗證實了的確具有抑制腎癌細胞增生之功效；因此，本發明之靈樟芝滴丸可以於臨床上搭配化療藥物使用，藉此解決習用的化學療法無法有效抑制腎癌細胞增生的問題。
- 然而，臨床數據顯示，肇因於腫瘤血管的嚴重增生，導致腎細胞癌(renal cell carcinoma， RCC)對化學藥物的反應並不顯著。
- 如申請專利範圍第1項所述之用以抑制腎癌細胞增生與改善腎功能之靈樟芝滴丸，係更包括一第二輔酵素，且該第二輔酵素具有範圍介於1.5wt%至3.1wt%之間的一第六重量百分比。
- 必須加以強調的是，上述之詳細說明係針對本發明可行實施例之具體說明，惟該實施例並非用以限制本發明之專利範圍，凡未脫離本發明技藝精神所為之等效實施或變更，均應包含於本案之專利範圍中。
並且，圖2的第一資料圖與圖3的第二資料圖係顯示，以不同劑量的靈樟芝滴丸對培養槽板內的腎癌細胞293T進行試驗處理24小時以後，可以發現劑量為1.5 mg/mL以上的靈樟芝滴丸係能夠有效地抑制腎癌細胞293T的細胞存活率，降至15-30%。 因此，經完成細胞生物實驗之後，圖2與圖3所顯示的靈樟芝滴丸劑量-細胞存活率的資料圖係證實了本發明所提供的靈樟芝滴丸係確實具備抑制腎癌細胞增生之功效。 於上述之用以抑制腎癌細胞增生與改善腎功能之靈樟芝滴丸的一實施例中，所述第一基質為一水溶性基質，且該水溶性基質係選自於包含於下列群組中的任一者：聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧乙烯單硬脂酸脂、硬脂酸鈉、甘油、明膠、尿素、泊洛沙姆 、與上述任兩者或兩者以上的混合物。 如申請專利範圍第4項所述之用以抑制腎癌細胞增生與改善腎功能之靈樟芝滴丸，其中，該第一輔酵素與該第二輔酵素皆為一維生素B群或一輔酶Q10。 如申請專利範圍第1項所述之用以抑制腎癌細胞增生與改善腎功能之靈樟芝滴丸，其中，該靈樟芝滴丸的大小係介於2.0mm至3.5mm之間，並且該靈樟芝滴丸的重量係介於18毫克/顆至25毫克/顆之間。 另外，應用於步驟之中的牛樟芝萃出物具有範圍介於8wt%至15.5wt%之間的一第三重量百分比，且該牛樟芝萃出物係至少包含三萜類化合物與腺苷等功效性成分。
因此，由上表(三)可以發現，即使該位膀胱癌患者住院接受膀胱癌之治療(投予化療藥物)，但將近2個月化療並未改善該位膀胱癌患者的腎功能異常狀況。 因此，有鑑於習用的腎絲球炎之處方藥(即，類固醇)與用以抑制腎癌細胞增生的標靶藥物皆顯示一定程度的副作用，本案之發明人係極力加以研究發明，而終於研發完成本發明之一種用以抑制腎癌細胞增生與改善腎功能之靈樟芝滴丸。 由上表(三)與表(四)之臨床數據，吾人可以發現的是，相較於2015年9月4日所測得的BUN數值與Cr數值(即，100.8 mg/dl與2.6 mg/dl)，該膀胱癌患者於用藥20天後所測得的BUN數值與Cr數值係分別下降至30.6 mg/dl與1.7 mg/dl。 腎腺癌 雖然無法使得該膀胱癌患者的BUN數值與Cr數值回復至正常範圍內，但已經顯著改善該膀胱癌患者的腎功能異常狀況，並使得該膀胱癌患者可以開始排出尿液，避免衍生尿毒症。 因此，表(三)與表(四)的臨床數據係證實了本發明所提供的靈樟芝滴丸係確實具備改善腎功能之功效。 必須加以強調的是，上述之詳細說明係針對本發明可行實施例之具體說明，惟該實施例並非用以限制本發明之專利範圍，凡未脫離本發明技藝精神所為之等效實施或變更，均應包含於本案之專利範圍中。
如申請專利範圍第1項所述之用以抑制腎癌細胞增生與改善腎功能之靈樟芝滴丸，其中，該牛樟芝萃出物係至少包含三萜類化合物與腺苷。 腎腺癌2025 腎腺癌 另外，於上述之用以抑制腎癌細胞增生與改善腎功能之靈樟芝滴丸的一實施例中，所述牛樟芝萃出物係至少包含三萜類化合物與腺苷，並且所述靈芝萃出物係至少包含多醣體。 如申請專利範圍第1項所述之用以抑制腎癌細胞增生與改善腎功能之靈樟芝滴丸，其中，該腎癌細胞為腎組織上皮細胞293T。 為了能夠更清楚地描述本發明所提出之一種用以抑制腎癌細胞增生與改善腎功能之靈樟芝滴丸，以下將配合圖式，詳盡說明本發明之較佳實施例。 腎腺癌2025 近年來，醫生通常只會以外科手術摘除帶有腫瘤部份之腎臟組織並接著搭配化學療法或免疫療法進行後續處理，希望藉此方式使患者能夠保留較多的腎臟功能。
由於腎臟為人體之中所不可或缺的器官，因此，當腎功能開始發生異常之時，除了會導致人體內的廢物、藥物與代謝產物無法正常排出體以外，腎的調節功效也將會大幅降低；更嚴重者，當腎功能嚴重異常時，還會引發尿毒症而危及患者性命。 圖1係顯示靈樟芝滴丸的電子顯微鏡影像圖； 腎腺癌2025 腎腺癌 腎腺癌2025 圖2係靈樟芝滴丸劑量-細胞存活率的第一資料圖； 圖3係靈樟芝滴丸劑量-細胞存活率的第二資料圖。 副腎上腺皮質激素，俗稱類固醇，為目前治療嚴重蛋白尿引發的腎絲球炎及腎病症候群所經常使用處方藥。 然而，即使類固醇能夠有效治療腎絲球炎，但卻必須以高劑量的類固醇持續用藥1至4個月以後，才會顯現出治療效果。 此外，長期服用類固醇藥物容易產生血糖上升、月亮臉、水牛肩、情緒不穩定、腎上腺賀爾蒙異常等副作用。
其中，成人劑量至少為1.5 mg/mL以上的該靈樟芝滴丸係能夠使得一腎癌細胞的細胞存活率下降至30%以下；並且，其中，成人劑量至少為 4 mg/day/kg以上的該靈樟芝滴丸係能夠有效降低一腎衰竭患者的血中尿素氮及肌酸酐濃度。 一種用以抑制腎癌細胞增生與改善腎功能之靈樟芝滴丸，係包括： 一第一基質，係具有一第一重量百分比，且該第一重量百分比係介於40wt%至60wt%之間； 一第二基質，係具有一第二重量百分比，且該第一重量百分比係介於5wt%至10wt%之間； 一牛樟芝萃出物，係具有一第三重量百分比，且該第三重量百分比係介於8wt%至15.5wt%之間； 一靈芝萃出物，係具有一第四重量百分比，且該第四重量百分比係介於18wt%至34wt%之間；以及 一第一輔酵素，係具有一第五重量百分比，且該第五重量百分比係介於1.5wt%至3.1wt%之間。 其中，成人劑量至少為1.5 mg/mL以上的該靈樟芝滴丸係能夠使得一腎癌細胞的細胞存活率下降至30%以下； 其中，成人劑量至少為 4 mg/day/kg以上的該靈樟芝滴丸係能夠有效降低一腎衰竭患者的血中尿素氮及肌酸酐濃度。 不同習知技術係以高劑量的類固醇持續用藥1至4個月才能夠顯著改善腎絲球炎等腎病症候群，本發明所提出的靈樟芝滴丸只需要以2 mg/mL的低劑量對患有嚴重腎衰竭的病人進行20天左右的治療便能夠顯著改善腎功能異常的狀況。 同時，由於本發明所提出的靈樟芝滴丸已經藉由細胞生物實驗證實了的確具有抑制腎癌細胞增生之功效；因此，本發明之靈樟芝滴丸可以於臨床上搭配化療藥物使用，藉此解決習用的化學療法無法有效抑制腎癌細胞增生的問題。
