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代谢物2对UGT1A9存在中等抑制，可能造成UGT1A9敏感底物的浓度出现中等增加。 克立硼罗 在两项双盲、赋形剂对照临床试验（试验1和试验2）中，1012名2至79岁患有轻度至中度特应性皮炎的受试者接受舒坦明®治疗，每天两次，为期四周。 ≥1%接受舒坦明®治疗的受试者报告的不良反应列于表1中。 克立硼罗通常是指2%克立硼罗软膏剂，是一种新型小分子磷酸二酯酶4抑制剂，能够促进体内环磷酸腺苷转化成单磷酸腺苷，使体内环磷酸腺苷水平降低，从而达到降低体内炎症介质产生的目的，对于各种慢性炎症性皮肤病的症状，能起到很好的治疗效果。 克立硼罗软膏在使用之后要注意观察皮肤情况，如果出现皮肤有刺痛感，或者是呼吸异常以及心率加快说明是药物的副作用，需要立刻停止用药，才能减少身体损伤。
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坏死性黄色肉芽肿，是一种罕见的累及皮肤和皮肤外组织的非朗格汉斯组织细胞增生症。 Chace等人 克立硼罗 克立硼罗 对一名女性左下眼睑及左上胸壁坏死性黄色肉芽肿进行了克立硼罗实验性治疗，每日2次，1年后取得了满意的疗效，期间未使用其他药物，患者未出现不良反应。 长期使用不会引起皮肤屏障破坏、皮肤萎缩等不良反应，所以推荐用于面颈部、褶皱部位以及乳房、肛门外生殖器部位。 采用外用他克莫司治疗特应性皮炎的效果明显优于皮质类固醇激素软膏，肝肾功能异常、血常规异常及不良反应的发生率低，治疗安全性高。
- 由于特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，药品长期使用不良反应也会增加，所以可能是医生更换且选用了安全性更高的克立硼罗软膏，所以不用担心。
- 在专利布局过程中，需要考虑到专利保护类型、申请时间、申请地域、申请数量等多种因素，好的专利布局能够达到保护自身产品或技术并对抗竞争对手的作用。
- 采用研究者静态整体评估量表(ISGA，以0-4分评价严重程度)对受试者的特应性皮炎(红斑、硬结1丘疹、渗出/结痂)进行评价，基线时，38.5％受试者的1SGA评分为2分(轻度),61.5％受试者的ISGA评分为3分(中度)。
- 在特应性皮炎中，皮肤发展成红色、鳞状和结皮状隆起，往往非常瘙痒；患者刮伤患部时可导致皮肤肿胀、开裂、渗流透明液体；最终，病人皮肤会粗化和增厚。
此前，Crisaborole（克立硼罗)被CDE纳入2019年5月发布的第二批临床急需境外新药名单。中国商品名为舒坦明®。 EUCRISA的安全性和有效性已在3个月及以上的儿童患者中得到证实，可用于治疗轻度至中度特应性皮炎。 不过，数量庞大的轻度至中度特应性皮炎（湿疹）患者群体一直以来都缺少安全有效的局部治疗药物，因此该领域仍存在着显著未获满足的巨大医疗需求。 这是一项IV期、多中心、开放标签、单臂研究，共入组了137例年龄在3个月至24个月以下的轻度至中度AD婴儿患者，评估了每天2次使用2% Eucrisa软膏的安全性，疗效作为一个探索性终点。
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当然也有相关安全性的研究表明，弱效/中效糖皮质激素软膏外用，系统吸收很少，连续使用16周也没有出现明显的皮肤萎缩，所以外用激素软膏一直抗战在AD的治疗一线。 两项安慰剂对照试验证实了克立硼罗的安全性和有效性，共有 1522 名参与者，年龄从 2 岁到 79 岁不等，患有轻度至中度特应性皮炎。 这两项试验中，受试者每天两次接受克立硼罗或安慰剂治疗，持续 28 天。
【儿童用药】已在国外2岁及以上儿童患者中证明舒坦明用于局部治疗轻度至中度特应性皮炎的安全性和有效性。 国外两项多中心、随机、双盲、平行组、赋形剂对照试验(试验门和2)共纳入1522例受试者，年龄为2至79岁(86.3％的受试者年龄在2至17岁之间)，可治疗体表面积为5％至95％。 采用研究者静态整体评估量表(ISGA，以0-4分评价严重程度)对受试者的特应性皮炎(红斑、硬结1丘疹、渗出/结痂)进行评价，基线时，38.5％受试者的1SGA评分为2分(轻度),61.5％受试者的ISGA评分为3分(中度)。 克立硼罗软膏可用于治疗皮炎等疾病，因为克立硼罗软膏不含有激素，属于非免疫调节类药物，因此一般没有依赖性。
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在动物生殖研究中，未观察到妊娠大鼠和兔在器官发育过程中口服3倍和2倍于最大推荐人类剂量时，克立硼罗造成的不良影响。 克立硼罗2025 在一项对SD大鼠的口服致癌性研究中，每日给大鼠服用30、100和300 mg/kg的克立硼罗，进而发现服用克立硼罗的300 mg/kg/d雌性大鼠中与药物相关的宫颈或阴道内良性颗粒细胞肿瘤的发生率增加，但这一发现的临床意义尚不清楚。 由于苏州晶云在原研企业辉瑞之前几个月提交了克立硼罗的药用晶型专利，极大可能的导致辉瑞原研的晶型专利涉及的相同晶型由于缺乏新颖性而不被授权，而苏州晶云的专利更大概率的会获得授权。 2018年苏州晶云与辉瑞子公司Anacor达成协议，将其持有的克立硼罗专利转让给Anacor，价格为400万美元，成为苏州晶云成立以后最大的一项单笔收入。 而苏州晶云为研发克立硼罗晶型投入的费用仅为22万元人民币，可以说回报巨大。 专利布局是专利战略思想的体现和延伸，是一个为达到某种战略目标而有意识、有目的的专利组合过程。
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Robbins等人 对一名顽固性掌跖脓疱病患者进行了克立硼罗实验性治疗，患者在停用其余药物前提下每日2次使用克立硼罗软膏，7个月后患者皮损得到了明显的改善且无不良反应发生。 白癜风，是一种常见的后天性色素脱失性皮肤黏膜病，可累及毛囊，临床表现为白班和(或)白发。 其发病机制众说纷纭，最近在2020年白癜风国际研讨会上，由Zaky等人 克立硼罗 发表的摘要中证明，与年龄和性别匹配的健康对照组相比，20名白癜风患者的组织和血清样本中PDE4酶水平显著更高。 Tam等人 对一名AD合并白癜风患者进行了克立硼罗实验性治疗，每日2次使用克立硼罗，10个月后患者白癜风原有色素脱失斑开始出现明显的复色。 22个月后，可以观察到手背侧色素明显增加，进行性脱色斑块也得到了控制。
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2.克立硼罗，化学名称5-(4-氰基苯氧基)-1,3-二氢-1-羟基–苯并氧杂硼杂环戊烯。 为了克服现有技术中的缺陷，本发明实施例提供了一种克立硼罗原料及其合成中间体的分析方法，其实现了简单、快速、准确地分离检测克立硼罗及其合成中间体，解决了克立硼罗及其合成中间体的分离检测问题，从而确保了克立硼罗原料的质量可控性。 辉瑞宣布，用于 2 岁及以上儿童和成人轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗的特应性皮炎创新药克立硼罗正式在中国上市。 克立硼罗2025 克立硼罗的上市打破了 10 多年来在外用非激素抗炎领域无新产品的现状，具有划时代的意义。 克立硼罗 2 岁及以上儿童的适应症更是填补了我国儿童特应性皮炎未被满足的治疗需求。 掌跖脓疱病，是一种病因不明的局限于手掌和(或)足趾的慢性复发性皮肤病，可能于慢性感染的免疫反应或金属致敏有关。
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总之，按本发明的原理，本技术欲包括任何变更、用途或对本发明的改进，包括脱离了本技术中已公开范围，而用本领域已知的常规技术进行的改变。 按附带的权利要求的范围，可以进行一些基本特征的应用。 使用安东帕mcr92分别对实施例1、对比例1和对比例2克立硼罗软膏进行检测，模拟软膏涂抹时的触变情况，检测条件见表9。 下面结合具体实施方式对本发明进行进一步的详细描述，给出的实施例仅为了阐明本发明，而不是为了限制本发明的范围。 以下提供的实施例可作为本技术领域普通技术人员进行进一步改进的指南，并不以任何方式构成对本发明的限制。
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目前国内已经批准多款直接抗病毒的丙肝药物，包括吉利德的索华迪、丙通沙、夏帆宁；百时美施贵宝的百立泽、速维普；艾伯维的艾诺全、维建乐、易奇瑞；杨森制药的奥莱森、默沙东的择必达、凯茵科技的凯力维等。 有一篇临床荟萃研究表明，研究表明，克立硼罗治疗2岁及以上轻中度AD患儿疗效优于吡美莫司，与他克莫司相当。 克立硼罗 纳入的患者是特应性皮肤轻中度患者，需要ISGA（研究者静态全球评分）评分为2、3，皮损面积大于5%体表面积的（皮疹面积需要大于5个手掌大小）。
