中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，也是中国首款获批上市的细胞药物。 细胞免疫的治疗方法2025 除了CAR-T细胞疗法，还有其他免疫细胞疗法，如CIK 细胞疗法、DC-CIK细胞疗法、NK细胞疗法、TIL细胞疗法和γδT细胞疗法等。 通过在Soopat上对免疫细胞疗法相关关键词的搜索，相关关键词如“免疫细胞疗法”、“免疫检查点”、“免疫抑制剂”，从专利申请数量来看，免疫细胞疗法在癌症治疗领域仍处于较前期，专利申请数量仍然较少。
- Vora博士及其同事们回顾了2014年至2017年期间在单一机构接受CD19 CAR-T细胞治疗的83名不大于26岁的患者的医疗记录。
- 如果研究人员在下一阶段的工作中取得成功，他们希望在5到10年内看到“下一代”光激活免疫疗法被用于治疗癌症患者。
- 某些HLA类型与各种irAEs的发展有关，这些关联似乎具有疾病特异性 （Cappelli et al., 2019; Hasan Ali et al., 2019）。
- TCR分析显示，检查点抑制剂导致的结肠炎患者中大部分细胞毒性效应细胞源于本来就存在于肠道组织中的CD8+T细胞（Dougan et al., 2021; Luoma et al., 2020）。
- 在报告的28例患者中，4例完全缓解（CR）持续约1年，5例CR持续约1.5年，10例CR持续约2年。
- 院内感染是腹膜透析患者的主要并发症，透析过程不能完全清除体内炎性因子和透析液污染等都是感染发生的可能因素。
人们所熟知的免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors）抑制了肿瘤细胞对免疫系统进攻者发送“退避（stand down）”的信号，这在很多癌症病种中都获得了令人赞叹的成功。 免疫细胞治疗经过长足的发展，已经在多种肿瘤的治疗上取得了很好的疗效。 然而，如何进一步提高疗效与特异性，扩大适应证，是未来研究的方向。
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主要研究的是多药结核病、乙型肝炎、非霍奇金淋巴瘤、复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、白血病、淋巴瘤等。 此外，免疫治疗将促进学科之间的交叉，如合成免疫学包括了化学、生物和临床医学等多个领域，从合成生物学拓展到合成治疗领域，将是一个重大的进展。 细胞免疫的治疗方法 我院皮肤性病科主任汪旸教授和北京大学生物医学前沿创新中心白凡教授为论文通讯作者，我院皮肤性病科高玉梅博士和北京大学胡思梦博士为论文共同第一作者。 研究得到了国家自然科学基金及北京大学医学交叉研究种子基金的支持。
抗肿瘤免疫的基本过程包括抗原提呈细胞（APCs）或肿瘤细胞向T细胞呈递抗原，接下来T细胞激活来对抗肿瘤细胞；此过程涉及众多共刺激因子和抑制因子，包括CD28、CTLA-4及PD-1等。 多年来，研究者对抗肿瘤免疫的理解有了巨大的进步，主要得益于在这些免疫细胞和其它类型的免疫细胞中发现的多种调节分子。 来源的外泌体与靶细胞通过膜融合或者内吞作用后将生物活性物质转运至靶细胞，介导细胞间通讯并影响靶细胞功能，还具有抑制炎症反应、免疫调节、血管生成、参与组织修复的功能。 当在动物模型和组织培养物中进行测试时，它们的功能也像天然Treg细胞。 最后，这些研究人员展示了他们如何让这些经过基因改造的细胞具有抗原特异性。 根据Rawlings的说法，这一功能是通过将T细胞受体（TCR）附着在这些经过基因改造的细胞的表面上来实现的，这对于将这些细胞引导到糖尿病患者的胰腺中将是至关重要的。
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相反地，传统的I型DCs（CDC1s）可以有效地激活肿瘤引流淋巴结和肿瘤内的CD8+T细胞（Roberts et al., 2016），为在肿瘤微环境中增加这些细胞以改善对ICB的应答提供了治疗的基本原理。 与此一致，NK细胞已被证明通过分泌CCL5和XCL1趋化因子增加cDC1肿瘤浸润（Bottcher et al., 2018），并建议通过靶向这些趋化因子通路作为改善对ICB应答的潜在策略。 多项研究已表明，磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）激活突变与肿瘤细胞PD-L1表达水平升高相关，进而在胶质瘤、乳腺癌、前列腺癌、肺癌和胰腺癌中导致免疫逃逸（Crane et al.，2009）。 由于磷酸酯酶与张力蛋白同源物（PTEN）缺失导致的PI3K激活与黑色素瘤对PD-1抗体的较差应答相关，其可通过抑制PI3Kβ来逆转。 PTEN缺失降低了肿瘤中CD8+T细胞的数量和细胞毒性，也促进了对T细胞诱导的肿瘤凋亡的抵抗（Peng et al., 2016）。
- 回顾性数据表明，对正在接受ICB治疗的患者使用非选择性β受体阻滞剂可提高总生存率 （Kokolus et al., 2017），这促进了临床研究中β受体阻滞剂与ICB的联合使用 （Gandhi et al., 2021）。
- 然而，为了充分阐明这些机制，必须考虑到各种因素，包括微生物菌群、宿主全身因素以及所处环境（暴露组），它们对ICB的疗效和毒副作用均具有显著影响。
- 研究者们已对宿主固有因子（图左所示），包括肿瘤细胞和肿瘤微环境固有因子、宿主基因组和表观基因组、宿主免疫以及其它免疫调节因子（全身因素及微生物）进行评估。
- 一份关于骨髓浸润淋巴细胞过继免疫疗法治疗多发性骨髓瘤患者的报告显示，疾病负担显著减轻，无进展生存率增加，表明这一概念已扩展到血液系统恶性肿瘤。
- 处于中国临床一线的专家们对免疫细胞治疗（不含基因修饰的细胞疗法）临床研究现状和未来5年发展做了概述，和大家分享！
免疫肿瘤学（Immuno-oncology）则为以免疫系统作为武器抗击癌症。 目前，CIK细胞的培养条件已经得到了广泛的改善，特别是应用IL-15代替IL-2或与IL-2一起应用的研究显示，CD56+CIK细胞可以在更短的时间内产生；与单独使用IL-2扩增的细胞相比，表现出更强的细胞毒活性。 此外，截至2020年上半年，中国临床试验注册中心显示，CIK/DC-CIK细胞治疗的相关临床研究有22项；NK细胞治疗的临床研究涉及34项；TIL细胞治疗的临床研究共1项；关于γδT细胞治疗的临床研究共5项。
细胞免疫的治疗方法: 研究结果
循环PD-L1+EVs水平可以反映肿瘤和免疫系统之间的动态互作，可能成为有前景的预测ICB应答的生物标志物。 虽然基于γδT细胞的免疫疗法有值得开发的优势，但目前仍存在一定的问题急需解决，如免疫治疗可能会引起明显的不良反应；活化的γδT细胞会产生促炎细胞因子，可能会引起严重的不良反应等。 各种细胞来源，包括外周血单个核细胞（PBMCs）、多能干细胞和NK细胞系，已经被用于产生NK细胞。
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其中免疫细胞疗法即是生物治疗，它是指利用病人血液或肿瘤组织中的免疫细胞，进行体外改造后回输至病人体内，来实现杀灭肿瘤细胞目的的治疗手段。 在2016年之前，免疫细胞疗法虽未经批准，却在医疗机构普遍开展临床应用，大部分三甲医院都有能力开展，费用在10万至20万不等，不少省份物价部门都批准过这样的项目，个别地方还进入医保报销范围。 从技术上看，我国的肿瘤细胞免疫疗法走在世界前列，为手术后想预防复发，提高免疫的患者，或者临床中没有任何标准治疗方案的晚期患者提供以提高生活质量，尽量延长生存期为目的的临床辅助性治疗。
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带领研究团队在皮肤淋巴瘤的分子诊断和发病机制方面取得突破，在《Blood》等高水平国际期刊发表论文60多篇。 获得国家自然科学基金优秀青年基金，入选国家高层次人才特殊支持计划青年拔尖人才计划、北京市科技新星、首都十大杰出青年医生。 细胞免疫的治疗方法 日本研究发现，人们身处郊区，并注视欣赏周围的绿色风景20分钟，能够使皮质醇水平下降13.4%，并起到缓解压力的作用。 由于皮质醇水平过高会损害免疫系统功能，因此，这种“森林疗法”有助于整体免疫力的提高。 据不完全统计，当前进入临床研究阶段的选择性CSF-1R（或M-CSF）抑制剂约16种，大型制药企业纷纷布局，如罗氏制药、百时美施贵宝、诺华制药、阿斯利康等，最快的已经进入临床3期，足以见得这个靶点的潜力。 其适应症主要集中在腱鞘巨细胞瘤、移植物抗宿主病和特发性肺纤维化上。
细胞免疫的治疗方法: 研究方法
然而，在接受CTLA-4治疗后早期TILs的水平可以在黑色素瘤患者中预测有效应答（Chen et al., 2016）。 因此，对于CTLA-4抑制剂来说，治疗后早期的组织活检可能发现重要的生物标志物。 国际免疫肿瘤学生物标记物工作组已做出大量努力使TILs评估的组织学方法标准化，以进一步提高该潜在生物标记物的可靠性和再现性（Hendry et al., 2017）。 调控性检查点信号通路在外周组织中也很活跃，它们作用于各种免疫细胞类型，以防止炎症引起的自身免疫和组织损伤。 程序性细胞死亡蛋白1（PD-1；又名CD279）在活化的T细胞及其它细胞上表达，包括但不限于B细胞、自然杀伤（NK）细胞和髓系细胞（Hsu et al., 2018; Nam et al., 2019）。 在肿瘤微环境中，PD-L1及在较小程度上的PD-L2由肿瘤细胞表达，但它们的表达模式具有异质性，并在不同的肿瘤类型之间也有所不同（Yearley et al., 2017）。
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目前免疫检查点抑制剂的一个主要缺点是在某些癌症（如胶质母细胞瘤和胰腺癌）中缺乏响应，这可能归因于其固有的免疫原性低。 在已证明ICB有效的癌症类型中，如黑色素瘤，有效和持久的响应仅限于某一个亚组的患者，且一些患者对治疗缺乏初始响应（即原发性耐药）。 此外，最初对治疗有良好响应的患者可能会随着时间的推移而产生耐药（即获得性耐药），因此，需要改变治疗策略。
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一个主要的障碍是肿瘤的免疫抑制环境能阻止T细胞的浸润、激活和招募。 另一个挑战是鉴定在癌细胞表面上选择性表达的细胞表面受体，CAR-T细胞特异性地靶向该细胞表面受体，从而使得它们不伤害健康的细胞和组织。 近期，肿瘤内微生物，这是肿瘤微环境中另一个迄今被低估的组成部分，已被证明对抗肿瘤免疫反应和对ICB应答有重大影响（图 2）。
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因此，HVEM G2 CAR-T细胞似乎产生了更平衡的CAR-T细胞表型。 细胞免疫的治疗方法 有趣的是，在体外的HVEM CAR-T细胞中检测到糖酵解和线粒体呼吸水平增强。 细胞免疫的治疗方法 因此，HVEM共刺激似乎增加了能量代谢，这一特征与T细胞耗竭减少正相关。 总之，CD27介导的共刺激可以增强不同的CAR-T细胞特征，如CAR-T细胞的持久性和细胞毒性。 临床上，CD27/CD28共刺激组合在神经母细胞瘤、AML和淋巴瘤患者中产生了令人印象深刻的反应。
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异源二聚体对血清HBV DNA的抑制作用更为持久，并且能够显著降低小鼠肝脏内的HBsAg和HBeAg水平。 总体而言， 人淋巴组织中CD5 DC的增加与效应T细胞质量的标志物以及患者总生存期一致。 因此，利用DC上的CD5可能是提高针对多种肿瘤的免疫疗法疗效的有希望的途径。 到目前为止，HVEM作为CAR-T细胞的共刺激结构域仅被报道过一次，与对照CD28或4-1BB G2 CAR-T细胞相比，HVEM G2 CAR-T细胞表现出增强的抗肿瘤细胞毒性和促炎细胞因子生成，例如IL-2、TNF-α和IFN-γ。 此外，HVEMG2 CAR-T细胞中的CAR-T耗竭降低，并且检测到Tcm和Tem细胞的等效百分比。 相比之下，在CD28和4-1BB CAR-T细胞中，Tem和Tcm亚群分别高度富集。
细胞免疫的治疗方法: 肿瘤免疫细胞治疗最新研究进展
男性虽总体上对恶性肿瘤的易感性更高，但对ICB的应答更好，这可能归因于上调的PD-L1表达 （Ozdemir and Dotto., 2019）。 在乳腺癌的临床试验中，抗雌激素疗法正与ICB结合，而在前列腺癌治疗中，抗雄激素疗法也正与ICB联合 （Ozdemir and Dotto., 2019）。 在这些CAR-T细胞是否具有骨髓清除性方面，它们在临床前和临床上产生了一些争议，这是因为它们也可能靶向健康的HSPC，毕竟HSPC是造血或者说血细胞生成所必需的。 人们猜测HSPC也在不同程度上表达这些抗原，因此这些CAR-T细胞也可以攻击它们。 西班牙约瑟普-卡雷拉斯白血病研究所干细胞生物学、发育白血病与免疫治疗研究组的研究员Matteo Baroni和及其同事门猜测CAR-T细胞对健康HSPC作用的时间可能比对白血病细胞作用的时间要长。
细胞免疫的治疗方法: 细胞治疗技术：下一代疾病治疗药物的方向
企业主要是从事细胞的扩增、制剂研发，并为科研组织和个人提供细胞，从而用于疾病的发病机制研究和新药研发。 他们的盈利模式是通过为医院提供细胞技术体系收取服务费和专利费，或是为患者提供个体化治疗，再按一定的比例和医疗机构分享治疗费用。 近年来，随着国内外政策的放行与大力支持，免疫细胞治疗相关的各项临床研究在全球相继开展，细胞治疗的相关企业也随之兴起。 其中免疫细胞治疗主要有：肿瘤浸润性淋巴细胞（TIL）疗法、细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）疗法、树突状细胞（DC）疗法、DC-CIK细胞疗法、淋巴因子激活性杀伤细胞（LAK）疗法、自然杀伤细胞（NK）疗法等。 恶性肿瘤是机体正常细胞恶变的产物,具有不断增殖并有可能在体内转移的特点。 为了生存和生长, 肿瘤细胞能够采用不同策略抑制人体的免疫系统, 使其不能正常地杀伤肿瘤细胞, 从而在抗肿瘤免疫应答的各阶段得以幸存。
从目前大量的科研数据可以看出，免疫细胞治疗技术，犹如一盏明灯，不仅为在苦苦摸索优越治疗方案的临床医生指引了方向，也是癌症患者的生命之光，让他们在本已无望的诊疗生涯看见生的希望，同时也看到治疗以后痛苦不堪的低劣生活得到改善。 与单价疫苗相比，多价疫苗的疗效相对更有保障，而与其他免疫疗法的联合治疗更能体现疫苗的价值。 目前关于肿瘤的治疗方法主要分为三个大类：首先是外科手术治疗，即通过手术切除肿瘤，但是这个方法通常不彻底，无法根除肿瘤；其次是放疗和化疗，这种疗法虽然可以有效的治疗很多肿瘤，但是它们对机体的正常细胞也有较大伤害。 免疫治疗虽然不是一种全能的癌症治疗的方案，但是它的出现给癌症治疗这个领域指出了一条新的可以选择的道路。 并且免疫治疗确实是能够改善一些癌症的预后以及一些老治疗方案达不到的效果，因此还是值得肯定的。 免疫治疗的发展十分迅猛，在专家医生的眼中，它还有很大的潜力等待发掘，可能会在不久的将来成为我们人类对抗癌症的一大重要方式。
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细胞免疫的治疗方法: 目前肿瘤免疫治疗的分类和作用机制
对于多发性骨髓瘤患者，中国CAR-T可以达到约70％-80%的完全缓解率。 一些临床试验评估了抗血管生成疗法与ICB联合治疗的益处，并已证明与ICB单独治疗相比，免疫抑制特征的患者肿瘤中免疫细胞浸润增加，预后得以改善（Hodi et al., 2014; 细胞免疫的治疗方法2025 McDermott et al., 2018）。 迄今为止，FDA已批准贝伐单抗（抗血管生成药物）联合阿替利珠单抗（PD-L1抗体）治疗未接受系统治疗的不可切除或转移性肝癌患者（Finn et al., 2020）。 这种联合治疗有望在未来扩大；这一组合也在治疗多种其它肿瘤类型中使用，未来有望增添适应症。
细胞免疫的治疗方法: 免疫细胞治疗技术，为肿瘤患者带来希望之光
TIL的过继细胞疗法利用内源性TIL，从手术切除的肿瘤分选出淋巴细胞，体外扩增，然后重新注入患者体内。 它需要细胞表面存在TNF配体，这些配体将与靶细胞表面的Fas受体结合。 DC-CIK是指将两者在体外共同培养，既促进DC成熟，又加强了CIK细胞杀瘤作用。 截至2020年上半年，Clinicaltrial.gov显示，γδT细胞的临床研究共18项。
细胞治疗又称为细胞移植或细胞移植治疗，是指将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内，使新输入的细胞能够替代原有受损细胞，或者发挥更强的免疫杀伤功能，从而达到治疗患者疾病的目的。 目前，PD-1/PD-L1抑制剂治疗慢乙肝的相关研究也正如火如荼进行中（相关链接），若能与现有聚乙二醇干扰素α（PEG IFNα）合理有效联用，可能可以为更好的实现慢乙肝临床治愈提供一种非常具有前景的联合治疗策略。 在慢乙肝小鼠模型中，联合治疗组（抗-PDL1-IFNα异源二聚体联合HBsAg/CpG疫苗）的HBsAg水平下降显著，而单一治疗组无明显下降。 经联合治疗的小鼠产生了强烈的HBsAg特异性B细胞应答，并获得了长期的免疫细胞记忆，有助于预防乙肝病毒再感染。 综上，联合治疗可诱导持久的抗-HBs免疫应答，达到慢乙肝的临床治愈和预防再感染目的。
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作为判断机体抗肿瘤和抗病毒感染的指标之一，主要用于防治免疫缺陷病以及实体肿瘤等。 在他看来，除了癌症预防工作起到积极作用外，肺癌的发病率和死亡率下降还取决于治疗上的革命性突破。 这不得不提到近20年肺癌治疗的里程碑事件，其中又以驱动基因被发现和免疫治疗兴起最为重要。
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在一项概念验证研究中，在治疗前对每位患者进行一阶和二阶胸部计算机断层扫描分析，鉴定到了1860个放射特征谱，发现后来患肺炎的患者的偏差和角方差平方和（离散度测量）较高 （Colen et al., 2018）。 研究者们在阐明irAEs与应答之间的关联时受到诸多因素的干扰。 首先，目前尚不清楚用于治疗irAEs的皮质类固醇会否对抗肿瘤反应产生不利影响（Das and Johnson., 2019）。 虽然一些研究表明没有影响（Horvat et al., 2015），但在治疗的初始给予大剂量类固醇与生存率降低有关（Arbour et al., 2018）。 体液免疫反应和B细胞也被证实可能与irAEs相关；外周B细胞库的早期变化与毒副作用相关 （Das et al.,2018）。
随着肿瘤的进化，肿瘤微环境逐渐变得更具免疫抑制性，先天性和适应性免疫系统的一些组分导致肿瘤免疫逃逸，不可避免地对检查点抑制剂产生耐药。 当考虑影响抗肿瘤免疫应答的阻力时，需全面地考虑肿瘤和患者自身。 肿瘤本身包含多种组分，包括肿瘤细胞及其分泌物、非肿瘤细胞（免疫细胞和基质细胞）以及微生物，所有这些都可能影响肿瘤免疫和对ICB的应答。 细胞免疫的治疗方法2025 此外，此综述也讨论了影响ICB应答的其它因素，即改变患者全身免疫功能的全身因素。 2019年发布在《中国组织工程研究》期刊上，研究人员用不同来源间充质干细胞条件培养基对内源性衰老细胞作用进行比较。
